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• 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（2018年第83號(hào)） 2018-11-14
• CMDE對(duì)體外診斷試劑臨床及注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題解答 2018-07-27
• 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）注冊(cè)審評(píng)報(bào)告 2018-07-27
• 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案 （草案送審稿）》有關(guān)情況的說(shuō)明 2018-06-26
• 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿） 2018-06-26
• 腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2014年第2號(hào)通告 2018-06-06
• 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問(wèn)題的通知 2018-05-26
• 腫瘤標(biāo)志物類定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則 2018-05-26
• 幽門螺桿菌抗原 抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)） 2018-05-20
• 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號(hào)） 2018-05-16