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• 醫(yī)療器械立卷審查制度介紹 2019-11-18
• 國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知 2019-08-09
• 國家藥監(jiān)局擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點 2019-08-09
• 關(guān)于公布第五期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 2019-04-11
• 關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2019年 第11號 2019-03-14
• 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術(shù)指導原則（征求意見稿） 2018-11-23
• 體外診斷試劑臨床試驗指導原則（征求意見稿） 2018-11-23
• 《廣東省醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南（試行）》 2018-11-16
• 《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀（一） 2018-11-16
• 廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案 2018-11-16