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• 人紅細(xì)胞反定型試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第131號） 2018-05-08
• 人表皮生長因子受體2基因擴(kuò)增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號） 2018-05-06
• 人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑（PCR法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號） 2018-05-06
• 胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017 2018-04-25
• 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-25
• ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-19
• 《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》（2014年第17號） 2018-04-19
• 《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（2014年第16號） 2018-04-19
• 人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號） 2018-04-19
• 《體外診斷試劑注冊管理辦法》(局令第5號） 2018-04-19