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PCR檢測設(shè)備的臨床項目分析性能研究中,評價用的試劑是否必須為已上市試劑

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點擊次數(shù):999 更新時間:2022年07月06日09:50:31 打印此頁 關(guān)閉

PCR檢測設(shè)備的臨床項目分析性能研究,其目的是為了評價設(shè)備和試劑整個檢測系統(tǒng)在代表性臨床項目上的分析性能,評價用的配套試劑應(yīng)為成熟可靠的試劑。一般應(yīng)當采用已上市試劑進行研究。如確無已上市試劑,可以采用未上市但已定型的試劑進行研究。

上一條:體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)庫的遞交應(yīng)注意哪些問題 下一條:體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應(yīng)當重點考慮的因素是什么
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