PCR檢測設(shè)備的臨床項目分析性能研究,其目的是為了評價設(shè)備和試劑整個檢測系統(tǒng)在代表性臨床項目上的分析性能,評價用的配套試劑應(yīng)為成熟可靠的試劑。一般應(yīng)當采用已上市試劑進行研究。如確無已上市試劑,可以采用未上市但已定型的試劑進行研究。