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定量檢測體外診斷試劑的精密度受操作者、測量儀器、測量程序、試劑批次(lot)、校準(zhǔn)(校準(zhǔn)品批次,校準(zhǔn)周期)、運行(run)、時間、地點、環(huán)境條件等多種因素影響。一般情況下,無需對各個影響因素進行單獨評估,可采用平衡嵌套設(shè)計,將各相關(guān)因素整合在一起設(shè)計精密度試驗,獲得重復(fù)性、實驗室內(nèi)精密度、實驗室間精密度和批間(lot-to-lot)精密度的分析結(jié)果。