| 歡迎訪問廣州康諾生物技術(shù)有限公司 |
 聯(lián)系電話： 135 8034 8731  郵箱地址：wulianjiana4@163.com
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針對(duì)核酸檢測(cè)試劑，同時(shí)適用于快檢機(jī)型（如：PCR過程中延伸時(shí)間較常規(guī)機(jī)型縮短等）和常規(guī)機(jī)型，兩種機(jī)型上反應(yīng)程序等方面存在差異，導(dǎo)致檢測(cè)時(shí)間存在差異的，如經(jīng)臨床前驗(yàn)證試驗(yàn)體外診斷試劑在快檢機(jī)型與常規(guī)機(jī)型上的檢測(cè)性能一致，則臨床試驗(yàn)中建議以代表性快檢機(jī)型為主機(jī)型進(jìn)行臨床試驗(yàn)，同時(shí)納入一定數(shù)量樣本，進(jìn)行代表性快檢機(jī)型與代表性常規(guī)機(jī)型之間的比較研究。
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