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流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑陽性參考品是否可設(shè)置成混合型

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點(diǎn)擊次數(shù):2523 更新時(shí)間:2025年08月05日10:04:51 【打印此頁】 【關(guān)閉】
流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑的陽性參考品應(yīng)根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品聲稱可檢測(cè)流感病毒的類型及亞型分別進(jìn)行設(shè)置，甲型流感病毒應(yīng)至少包含H1N1和H3N2亞型，乙型流感病毒應(yīng)包含Victoria系和Yamagata系。針對(duì)不同類型下的不同亞型流感病毒，申請(qǐng)人可根據(jù)需要設(shè)置混合型陽性參考品，如H1N1型甲型流感病毒和Victoria系乙型流感病毒可設(shè)置在同一混合型陽性參考品內(nèi)；但同一類型下的不同亞型不建議設(shè)置在同一混合型陽性參考品內(nèi)，如H1N1和H3N2型甲型流感病毒不建議設(shè)置在同一混合型陽性參考品內(nèi)。
下一條：上呼吸道病原體抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)比試劑應(yīng)如何選擇
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