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• 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號） 2022-04-07
• 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產質量協(xié)議編制指南的通告（2022年第20號） 2022-03-28
• 醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號） 2022-03-28
• 醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號） 2022-03-28
• 體外診斷試劑定量檢測結果Bland-Altman分析注意事項 2022-03-07
• 體外診斷試劑臨床試驗中的分層分析 2022-02-25
• 體外診斷儀器審評關注點淺析 2022-02-04
• 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號） 2021年 2021-10-19
• 申請體外診斷設備注冊變更時，什么情況下需要補充網絡安全注冊檢驗/委托檢驗 2021-04-12
• 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價 2021-04-12